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亚洲首台超声肝硬化无创检测仪正式亮相

时间:2021-08-06 16:45

  【慧聪制药工业网】正在深圳市举办的第69届中国国际医疗器械(春季)博览会上,由深圳市一体医疗科技股份有限公司历时五年自主研发的亚洲第一台肝硬化诊断设备——Heapatest®超声肝硬化无创检测仪在此间正式亮相。

  据了解,2009年3月,一体医疗与中国科学院深圳先进技术研究院在深圳签署了战略合作框架协议,就超声肝硬化检测项目的研发和产业化达成合作。经过四年多的预研、产品研发、调试、临床试验,开创性地研制出亚太地区第一台具有完全自主知识产权、采用最新超声弹性成像技术的超声肝硬化诊断仪。在此后的2012年12月18日,国家药监局为Heapatest®超声肝硬化无创检测仪正式颁发了三类医疗器械《医疗器械注册证》(注册号:国食药监械(准)字2012第3231585号),并于2013年3月4日,该产品通过了挪威船级社DNV的严格审核,且取得了CE证书。

  中科院深圳先进院医工所常务副所长郑海荣表示,Heapatest®超声肝硬化无创检测仪的诞生,这在亚洲医疗设备研发领域开创了新的篇章。该负责人亦表示,它是亚太地区第一台具有完全自主知识产权、采用最新超声弹性成像技术的超声肝硬化无创诊断仪,打破了外国企业在肝硬化无创诊断领域的垄断。

  参与此次新闻发布会的中国医疗器械协会副会长姜峰指出,Heapatest®超声肝硬化无创检测仪的诞生,充分体现了我国尖端器械领域在产研学相结合方面的又一崭新成果,也体现了我国民族医疗企业在肝硬化无创诊断领域自主创新的新成就。

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