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国家药品医疗器械技术审评检查长三角分中心在

时间:2021-07-21 09:17

  新华社上海12月22日电(记者 程思琪)22日,国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心在上海浦东挂牌成立。这标志着我国药品医疗器械审评审批制度改革创新迈出新的一步。

  国家药品监督管理局相关负责人表示,长三角地区人才富集,科技水平高,制造业发达,特别是药品及医疗器械产业发展具备紧跟全球前沿、实现国际同步发展的基础和潜力。两个分中心的成立将进一步深化审评审批制度改革,推进长三角药品医疗器械成果转化、产业聚集和创新发展,推动长三角成为全世界最具活力的药品医疗器械创新高地,更好满足人民群众对药械安全和创新研发的新期待。

  “以往医药企业若需要进行药品或三类医疗器械的申报、审评,都要携带大量资料前往北京。两个分中心成立后,长三角地区的企业就可以就近来上海送审,现场检查也可以就近安排。”安徽省药品监督管理局局长吴丽华说,“这样不但国家行政审批提速增效,也极大方便了企业,降低企业成本,促进医药研发科技成果加速从实验室到消费端的转化,推进医药产业高质量发展。”

  当日,上海市人民政府与国家药品监督管理局还签署了两个分中心建设合作协议。根据合作协议,双方将加强顶层设计,建立科学高效专业的区域性审评检查工作体系,为药品医疗器械企业研发创新提供优质服务,将两个分中心打造为推动长三角区域一体化高质量发展的实践平台、深化药品医疗器械审评审批制度改革的合作平台、服务医药产业创新发展的孵化平台。